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6批次药品包装材料不合格被通告

来源:中国医药报编辑:郑莹发表时间:2017-05-03
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近日,国家食品药品监督管理总局发布关于6批次药品包装材料不合格的通告。通告显示,经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院检验,标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等5家企业生产的6批次药品包装材料不合格。不合格产品涉及口服固体药用聚丙烯瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞2个品种,不合格项目为溶出物试验和鉴别。


不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为20160213、广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为160810和160805、汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为WA1604006的口服固体药用聚丙烯瓶,沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为160105、湖北利康医用材料股份有限公司生产的批号为1605027的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。


对上述不合格产品,相关省(区、市)食药监管局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。


总局要求生产企业所在地省(区、市)食药监管局依据相关规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查并公布处理结果。


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